Lääketieteellisen puhdasoven työpajan suunnittelu ja rakentaminen, konepajan laitteiden ja tilojen valmistus ja asennus, tuotannon raaka- ja apumateriaalien laatu, pakkausmateriaalit sekä ihmisen puhdistamisen ja fyysisen puhdistuksen valvontamenettelyn huono toteutus tilat vaikuttavat tuotteen laatuun.
Lääketieteellinen puhdas ovi viittaa huoneeseen, jossa on erityinen muotoilu, joka voi poistaa ilman epäpuhtaudet, kuten hiukkaset, haitalliset ilmat ja bakteerit tietyllä tila-alueella, ja ohjata sisälämpötilaa, puhtautta, sisäpainetta, ilmannopeutta ja ilman jakautumista , melu, tärinä, valaistus ja staattinen sähkö tietyllä kysyntäalueella. Toisin sanoen, riippumatta siitä, miten ulkoiset ilmanolosuhteet muuttuvat, sisätilat voivat säilyttää alkuperäiset puhtaus-, lämpötila-, kosteus- ja painevaatimukset.
Lääketieteellisen puhdasoven päätehtävänä on valvoa tuotteen koskettaman ilman puhtautta, lämpötilaa ja kosteutta, jotta tuote voidaan valmistaa ja valmistaa hyvässä ympäristötilassa. Kansainvälisen käytännön mukaan pölyttömän puhdistuksen taso määräytyy pääasiassa niiden hiukkasten lukumäärän perusteella, joiden halkaisija on suurempi kuin jakostandardi ilmakuutiometriä kohden. Toisin sanoen niin sanottu pölytön ei ole ilman vähän pölyä, vaan sitä ohjataan pienessä yksikössä.
